| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400228號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1. 酶試劑 1：PIPES緩沖液,哌嗪-1,4-雙(2-乙烷磺酸),TOOS,N-乙基-N-((2-羥基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺,膽固醇酯酶,膽固醇氧化酶,過氧化氫酶;R2.酶試劑 2：PIPES緩沖液,哌嗪-1,4-雙(2-乙烷磺酸),4-氨基安替比林,過氧化物酶,疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期21個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇濃度。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(酶清除法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DIRECT LDL-Cholesterol(LDL) |
| 規(guī)格型號 | CH2656(R1：6×78ml；R2：3×52ml), CH2657(R1：6×30ml；R2：3×20ml),CH3841(R1：3×51ml；R2：3×20ml (3×245t)), CH5731(2×270t) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 2181-2009 |
| 附件 | |
