| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462784號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶有前路固定板的椎間融合器和頸椎鎖定螺釘組成，融合器采用聚醚醚酮材料制造，內(nèi)部嵌有Ti6Al4V鈦合金材料制造的顯影釘，前路固定板和頸椎鎖定螺釘采用TiAl6Nb7制造。包裝為滅菌包裝或非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎融合，用于退變性椎間盤疾病, 椎管狹窄, 假關節(jié)形成, 融合失敗等。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：Zero-P) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zero-P |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1816-2009《椎間融合器》 |
| 附件 | |
