| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1663033號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 防窒息閥，面罩墊，面罩墊鎖扣，加氧孔蓋，旋轉(zhuǎn)管鎖扣，肘型彎管，閥膜片，頭帶鎖扣，前額墊，面罩框，前額支持臂，頭帶。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 面罩預(yù)計(jì)在醫(yī)院或臨床中，用于單個(gè)成年患者(＞30公斤)的指定的連續(xù)正壓或雙相系統(tǒng)的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京凱南倍德科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱南倍德科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ResMed Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩(商品名：瑞思邁醫(yī)院面罩系列) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號(hào) | ResMed Hospital Full Face Mask、ResMed Hospital Nasal Mask |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1710-2009《面罩》 |
| 附件 | |
