| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3300420號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器POLYDOROSSX65/80；X射線管組件OPTITOP 150/40/80 HC-100；限束器；患者診斷床(07030518)；VERTIX PRO立式胸片架(選配)；移動(dòng)式檢查床旁控制臺(tái)(選配)；系統(tǒng)控制臺(tái)和發(fā)生器控制臺(tái)；帶影像增強(qiáng)器的暗盒點(diǎn)片裝置(SIRECON33cm/40cm)或影像增強(qiáng)器(SIRECON40cm)；影像采集單元(DSA/無(wú)DSA)；圖像系統(tǒng)；監(jiān)視器；顯示器推車(chē)(選配)組成。性能：標(biāo)稱電功率80/50KW；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，焦點(diǎn)0.6/1.0)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV；透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV；透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.1-9.0mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍20ms-5000ms；電流時(shí)間積0.5-800mAs。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn DSA可視空間分辨率應(yīng)不小于2.2lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于X射線醫(yī)學(xué)影像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.10 |
| 有效期截止日 | 2014.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X線診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | AXIOM Iconos R200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4913-2008《X線診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
