| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220299號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由2-聚甲基丙烯酸羥乙酯、N乙烯基2吡咯烷酮、甲基丙烯酸、藍色、黃色、綠色、紅色、紫色、二氧化鈦色素制成；海藍、天藍、棕色、灰色、紫色、綠色、褐色、黑色、藍色、橙色；日戴；含水量36.5%；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.0mm、8.2mm、8.3mm、8.4mm、8.5mm、8.6mm、8.7mm、8.8mm、9.0mm、9.2mm、9.5mm；總直徑12.8mm、13.1mm、13.5mm、13.8mm、14.0mm、14.2mm、14.3mm、14.5mm、14.8mm；光學中心厚度0.03mm～0.30mm；透氧系數(shù)8.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hpa)](允差-20%)；屈光度范圍0.00D～-25.00D；折射率1.4391；可見光透射率≥88%。gydjdsj.org.cn色素溶出物試驗：鏡片經(jīng)標準鹽溶液萃取前后，鏡片在(350nm-750nm)的吸光度偏差范圍為±0.050。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學成像原理，用于矯正近視。 |
| 注冊代理 | 北京金英明隱形眼鏡有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京金英明隱形眼鏡有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.27 |
| 有效期截止日 | 2014.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | G&G CONTACT LENS CO. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4F,1287-1 BEOMMUL APT FACTORY BEOMMUL-DONG,SUSEONG-GU,DAEGU |
| 生產(chǎn)場所 | 4F,1287-1 BEOMMUL APT FACTORY BEOMMUL-DONG,SUSEONG-GU,DAEGU |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡(商品名：金英明 I) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft Contact lens |
| 規(guī)格型號 | G&G BTII |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2188-2009 《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
