| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1663369號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 兩件式造口袋分為兩件式腸造口袋和兩件式尿路造口袋兩種形式。兩件式腸造口袋包括法蘭盤(pán)、造口袋、過(guò)濾片和密封搭扣四部分；兩件式尿路造口袋包括法蘭盤(pán)、造口袋、閥組成。法蘭盤(pán)和閥由硬質(zhì)聚乙烯制造，造口袋由聚乙烯薄膜制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于處理造口排泄物。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康維德貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“百時(shí)美施貴寶(上海)貿(mào)易有限公司”變更為“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1663369號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1663369號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | ConvaTec Limited. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Unit 20 First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside ,CH5 2NU United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 兩件式造口袋(商品名：康復(fù)樂(lè)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | SUR-FIT Natura Two-Piece Ostomy Pouches |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4858-2008《兩件式造口袋》 |
| 附件 | |
