| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3220418號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲是由鎳鈦合金絲和PTFE外套構(gòu)成，具有X光下可視的鉑金前端和AQUARIUS親水涂層。PTFE的外套具有不同顏色的條紋。該導(dǎo)絲供貨時為無菌性產(chǎn)品，僅供一次性使用，不得重復(fù)消毒和重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲設(shè)計用于在內(nèi)窺鏡膽道手術(shù)期間進行導(dǎo)管的插入和更換。該產(chǎn)品主要用于膽管選擇性插管，膽管包括但不限于膽總管，膽囊，左右肝管等。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲禁用于血管內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 上海中權(quán)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海中權(quán)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.02.08 |
| 有效期截止日 | 2014.02.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LAKE REGION MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES |
| 生產(chǎn)場所 | 340 LAKE HAZELTINE DR., CHASKA, MINNESOTA, 55318, UNITED STATES |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TAXI Endoscopic Guidewire |
| 規(guī)格型號 | DC (Direct Coat Hydrophilic) 450-035；DC (Direct Coat Hydrophilic) 260-035 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2153-2009《內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
