| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1102856號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為非有源外科手術工具，包括切割工具(骨鉗、骨鑿、擴孔鉆、銼刀、擴髓鉆 、骨鉆、刨平器 、沖壓器、截骨板)、非切割工具(髓內(nèi)桿、滑錘、錘子、扳手、持釘鉗、把持器、測深尺、探針、定位針、固位器、導向器、牽開器、打入器、拔出器、打拔器、起釘鏨、測量指針、調節(jié)塊、間隙塊、卷邊工具、彎曲器、模板、清除器、定位器、固定釘、無頭釘、張緊器、套筒)、連接件和其他附件(手柄、轉接器、連接器、脛骨保護板、卸載鑰匙、驅動器、驅動器桿、對線桿、對線塔、終止器、墊圈)、各種試模、容器(包括托盤、工具箱、盒、蓋子)。非無菌狀態(tài)提供。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于髖、膝、肩、肘或腕關節(jié)成形術或外傷手術。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.10 |
| 有效期截止日 | 2013.12.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關節(jié)手術工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Recon Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1929-2009《關節(jié)手術工具》 |
| 附件 | |
