注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3150393號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用活檢針由不銹鋼穿刺針和針芯組成。穿刺針上有厘米刻度標識,不銹鋼材質(zhì)均為304不銹鋼(美國牌號為S30400,中國牌號為0Cr18Ni9);顧z針手柄的顏色代表不同直徑:黃色= 20G、粉紅色= 18G、紫色=16G、綠色=14G、淺藍色=12G。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)等軟組織或軟組織瘤中獲得活檢組織,不可用于骨組織。 |
注冊代理 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準日期 |
2010.02.09 |
有效期截止日 |
2014.02.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA |
生產(chǎn)場所 |
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA; Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用活檢針(商品名:邁能活檢針) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Bard Magnum Disposable Biopsy Needles |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5228-2010《一次性使用活檢針》 |
附件 | |
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