| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2210260號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要技術指標:靈敏度調節(jié)范圍:0uV～600uV；刺激脈寬:200us～500us連續(xù)可調；壓力測量靈敏度調整范圍:0cmH2O～600cmH2O；刺激頻率:5Hz～100Hz連續(xù)可調。結構組成：生物反饋主機，電腦連接電纜(RS232)，通道1電纜(刺激/反饋)，通道2電纜(EMG)，陰道探頭，直腸探頭，肌電表面電極，隔離電源。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品主要通過對患者進行電刺激并接受患者的肌電/生物反饋信號，從而達到改善肌肉緊張、治療肌肉松弛的作用。該儀器配用不同的附件，可用來進行生物反饋(EMG和壓力反饋)和電刺激治療，是治療尿失禁的一種模式。 |
| 注冊代理 | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京雙桂新康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生產廠地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada, L4V 1X1 |
| 生產場所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Onrario,Canada,L4V 1X1 |
| 生產國（中文) | 加拿大 |
| 產品名稱（中文) | 生物電反饋刺激儀 |
| 產品名稱（英文) | Biofeedback and Stimulation System |
| 規(guī)格型號 | Urostym |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/CAN 0046-2009《生物電反饋刺激儀》 |
| 附件 | |
