| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1100252號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、骨科用銼、扣打器、鉸孔鉆、六角螺釘起子、骨銼手柄、梯形鏟、假體打入器、梯形鏟連接器、拔出器等組成。材料選用YY/T 0294 中的代號(hào)為B和D的材料制成。非滅菌包裝，可重復(fù)使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.20 |
| 有效期截止日 | 2014.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械Ⅱ(商品名：PROFEMUR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROFEMUR Hip System Instruments Ⅱ |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2247-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械II》 |
| 附件 | |
