| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400891號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要成分為O.75 ％白陶土、0.0025M的CaCl2、HEPES緩沖液和疊氮鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測(cè)肝素的抗凝作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 7611 Northland DR.,Minneapolis, MN 55428, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低范圍活化凝血時(shí)間試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LR－ACT Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | 402－01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0007-2006 《低范圍活化凝血時(shí)間試劑盒。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 》 |
| 附件 | |
