| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400082號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為含有氯化鈉 (8.5 g/L) 和 Thesit (50 g/L)的磷酸鹽緩沖溶液 (0.05 mol/L)。防腐劑：疊氮鈉 ＜0.1%。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)上使用相應(yīng)的抗血清試劑盒定量測定抗凝血酶III、載脂蛋白A-1、載脂蛋白B、C1抑制劑、纖維蛋白原、IgA*、IgM*、IgG2、IgG4,血漿酶原、前白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白或使用乳膠法抗鏈球菌溶血素O試劑盒測定抗鏈球菌溶血素O、使用高敏C反應(yīng)蛋白試劑盒測定高敏Ｃ反應(yīng)蛋白以及使用乳膠法IgG3試劑盒和IgG4試劑盒測定IgG3或IgG4時作為輔助試劑使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輔助試劑/沉淀劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Supplementary Reagent/Precipitation |
| 規(guī)格型號 | 1×5mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1937-2009 |
| 附件 | |
