| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2312575號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：注射器(XD2053)、電源盒(XD2103)、操作終端(XD 2060-Touch)、操作終端的電源(XD 2061-Touch/XD 2061-M-Touch)和操作終端的電源線(XD 2062)。不包括一次性使用的軟管、針筒等耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于CT/ MRI檢查過程中造影劑的注射。用于MRI環(huán)境時(shí)，最大磁場(chǎng)不超過1.5T。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 萊茵技術(shù)(上海)有限公司北京辦事處TUV Rheinland Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海嘉藍(lán)儀器設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.10 |
| 有效期截止日 | 2013.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CT/MRI造影劑注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT/MRI injector |
| 規(guī)格型號(hào) | Tennessee-XD2003 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1700-2009《CT/MRI造影劑注射器》 |
| 附件 | |
