| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第1101954號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該手術工具主要由導針、起子、絲攻、鉆頭、模板、導入器、定位夾等組成。主體由不銹鋼材料制成。根據(jù)產(chǎn)品形式及用途等不同，分為二十九種型號。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為臨床脊柱內(nèi)固定手術配套使用。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Warsaw Orthopedic Inc.*承產(chǎn)單位地址：2500 Silveus Crossing， Warsaw，IN 46582， USA* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place， Menphis， TN 38132， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2500 Silveus Crossing， Warsaw， IN 46582， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CD HORIZON M8 手術工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CD HORIZION M8 System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2915－10《CD HORIZON M8 手術工具》 |
| 附件 | |
