| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2302676號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C形臂、組合機(jī)頭、束光器、影像增強(qiáng)器、數(shù)字影像處理器、CCD攝像頭、液晶顯示器、控制部件和電源裝置、移動(dòng)車組成。性能：標(biāo)稱電功率2.5KW；X射線管(固定陽極，焦點(diǎn)0.6mm/1.5mm)；攝片和透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-110kV,連續(xù)透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.25-4.75mA，脈沖透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.2-7.5mA，增強(qiáng)透視管電流調(diào)節(jié)范圍1-10mA，低劑量透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.2-2.35mA；電流時(shí)間積1-125mAs；線對(duì)分辨率不小于1.4lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于X射線透視和拍片檢查，不用于GB9706.23-2005所提及的長時(shí)間透視引導(dǎo)介入操作。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.23 |
| 有效期截止日 | 2013.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TECHNIX S.P.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050 |
| 生產(chǎn)場所 | GRASSOBBIO (BG) VIA ENRICO FERMI, 26 CAP 24050 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式透視拍片機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile fluoroscophic/radiographic units |
| 規(guī)格型號(hào) | TCA 6S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1310-2009《移動(dòng)式透視拍片機(jī)》 |
| 附件 | |
