| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462329號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由萬向椎弓根螺釘、單軸向椎弓根螺釘、鎖定螺釘、固定棒以及交叉連接部件組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱胸腰椎(包括骶椎)后路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.14 |
| 有效期截止日 | 2013.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ulrich GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Buchbrunnenweg 1289081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Buchbrunnenweg 1289081 Ulm, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：tangoRS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyaxial System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1401-2009《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
