| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3462446號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼杯、陶瓷內(nèi)襯和陶瓷股骨頭組成。髖臼杯采用鍛造鈦6鋁4釩合金材料制造，表面帶有羥基磷灰石+微孔表面雙涂層。陶瓷內(nèi)襯和陶瓷股骨頭采用氧化鋁陶瓷材料制造。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet UK LTD., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom |
| 生產(chǎn)場所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exceed ABT Acetabular System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 1369-2009《髖關節(jié)假體組件》 |
| 附件 | |
