注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2012651號
           

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一次性無菌手術(shù)刀片(商品名:Accu Glide)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性無菌手術(shù)刀片(商品名:Accu Glide)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1619-2009《一次性無菌手術(shù)刀片》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:使用材料為不銹鋼。以無菌狀態(tài)提供,一次性使用。屬于角膜板層刀的附件。切割刃面的表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.8μm,刀片的硬度不低于500HV0.2。,一次性無菌手術(shù)刀片(商品名:Accu Glide)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于眼科激光視力矯正手術(shù)前切割角膜瓣。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2012651號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 使用材料為不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 以無菌狀態(tài)提供,一次性使用。屬于角膜板層刀的附件。切割刃面的表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于0.8μm,刀片的硬度不低于500HV0.2。
產(chǎn)品適用范圍 用于眼科激光視力矯正手術(shù)前切割角膜瓣。
注冊代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.11.17
有效期截止日 2013.11.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bausch & Lomb, Incorporated
生產(chǎn)廠地址(中文) 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生產(chǎn)場所 3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 一次性無菌手術(shù)刀片(商品名:Accu Glide)
產(chǎn)品名稱(英文) Accu Glide Microkeratome Disposable Blades
規(guī)格型號 Accuglide
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1619-2009《一次性無菌手術(shù)刀片》
附件
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