| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3212801號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 病人監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)及適配模塊及傳感器組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn MP20/30/40/50均適配有M3001A多功能測量模塊；M3014A多功能服務(wù)器；M3012A多功能服務(wù)器(心輸出量，體溫，有創(chuàng)血壓)；M3015A多功能服務(wù)器；MP40/50增加了M1116B記錄模塊；M1006B有創(chuàng)血壓壓力模塊；M1014A肺活量測量；M1019A G5氣體模塊；M1034A雙頻指數(shù)模塊；M1013A G1氣體模塊；M1012A心輸出量模塊；M1029A溫度模塊；M1027A腦電測量模塊；M1020B血氧模塊；M1018A經(jīng)皮氧/二氧化碳測量模塊；M1032A VueLinkDevice Interface；M1026B麻醉氣體模塊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | IntelliVue系列病人監(jiān)護(hù)儀(MP20/30/40/50)適用于對(duì)病人的體征參數(shù)(心電,呼吸、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度、體溫、心輸出量/連續(xù)心輸出量、有創(chuàng)血壓、腦電、二氧化碳、麻醉氣體、雙頻指數(shù)、經(jīng)皮氧/二氧化碳、呼吸力學(xué))進(jìn)行測量和監(jiān)控。其中MP20/30不具備單獨(dú)記錄、肺活量測量、腦電測量、麻醉氣體測量、雙頻指數(shù)測量、經(jīng)皮氧/二氧化碳測量、基礎(chǔ)氣體測量和連接Vuelink Device Interface的功能。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.07 |
| 有效期截止日 | 2013.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boeblingen |
| 生產(chǎn)場所 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boeblingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IntelliVue Patient Monitor(MP20/30/40/50) |
| 規(guī)格型號(hào) | M8001A; M8002A; M8003A; M8004A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1851-2009 《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
