| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3243031號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器主機、腳踏開關(guān)及附件(一次性使用激光探頭及間接檢眼鏡)組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 眼科激光光凝機附件見附頁。治療激光波長：532nm±5nm；激光輸出方式為連續(xù)、單脈沖和重復(fù)脈沖；脈沖寬度：10ms～2s范圍內(nèi)可調(diào)，誤差±10％；脈沖間隔：30ms～1s范圍內(nèi)可調(diào)；激光功率：30mW～2000mW。誤差±20％；瞄準(zhǔn)激光波長635nm±5nm；瞄準(zhǔn)激光功率≤1mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者眼前節(jié)、后節(jié)的光凝治療。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.24 |
| 有效期截止日 | 2013.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15800 Alton Parkway Irvine, California 92618-3818 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科激光光凝機及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Purepoint Laser Photocoagulator and Accessories |
| 規(guī)格型號 | PurePoint |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1945-2009《眼科激光光凝機及附件》 |
| 附件 | |
