| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461022號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由單軸椎弓根釘、橫連組件和骶骨釘組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 材料為6Al4V鈦合金。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于胸椎、腰椎和骶骨椎間盤的修復(fù)和固定。 |
| 注冊代理 | 上海和亭商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京邁迪諾生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.08 |
| 有效期截止日 | 2010.06.08 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海和亭商貿(mào)有限公司”變更為“北京邁迪諾生物技術(shù)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461022號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461022號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medicrea Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z. I. Chef de Baie,17000 La Rochellle |
| 生產(chǎn)場所 | Z. I. Chef de Baie,17000 La Rochellle |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PASSmed脊椎系統(tǒng)-單軸椎弓根釘、橫連組件和骶骨釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Passmed Spinal System-Monoaxial Screw, Crosslink and Sacral Screws |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3268-2005 PASSmed 《脊椎系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
