| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772911號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | IntrosyteTM 可撕裂導(dǎo)入鞘主要由針頭護(hù)帽、不銹鋼針頭、帶翼可撕裂導(dǎo)管、按鈕和針柄組成。導(dǎo)入鞘可分為IntrosyteTM 可撕裂導(dǎo)入鞘和IntrosyteTM 防針刺傷型可撕裂導(dǎo)入鞘兩種型號(hào)。gydjdsj.org.cnIntrosyteTM防針刺傷型可撕裂導(dǎo)入鞘具有特殊的安全設(shè)計(jì)，穿刺完畢，按壓導(dǎo)入鞘針柄端的白色按鈕，導(dǎo)入鞘的不銹鋼針管即自動(dòng)回縮至針柄內(nèi)，通常情況下針管不會(huì)再次脫出，可防止針尖意外傷害。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于幫助導(dǎo)管進(jìn)入血管內(nèi)和/或輸液導(dǎo)入。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson Infusion Therapy Sysytems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可撕裂導(dǎo)入鞘(商品名：IntrosyteTM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IntrosyteTM Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1997-2009《可撕裂導(dǎo)入鞘》 |
| 附件 | |
