| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542993號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由呼吸機主機、主機支架組成。潮氣量調節(jié)范圍：成人為100ml～2000ml，兒童為20ml～300ml；呼吸頻率：0～100次/分鐘；呼吸末正壓(PEEP)調節(jié)范圍：0cmH2O～35cmH2O；系統順應性：成人不大于2mL/mbar, 兒童不大于1mL/mbar；吸入氧濃度調節(jié)范圍：21 Vol.％～100 Vol.％。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 產品為長期使用的呼吸機，用于成人和體重至少3kg的兒童的呼吸治療。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 危重癥治療呼吸機 |
| 產品名稱（英文) | Intensive Care Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Evita 2 dura |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準YZB/GEM 5197-2009 《危重癥治療呼吸機》 |
| 附件 | |
