| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2660115號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)絲和手柄組成。導(dǎo)絲材料為鎳鈦合金，近端涂有聚四氟乙烯涂層，遠(yuǎn)端涂有聚乙烯吡咯烷酮；手柄材料為ABS塑料。環(huán)氧乙烷滅菌，可重復(fù)性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于引導(dǎo)柔性內(nèi)鏡器械(須與導(dǎo)絲兼容)進(jìn)入人體內(nèi)待治療的部位。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)環(huán)球醫(yī)療設(shè)備公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國(guó)環(huán)球醫(yī)療設(shè)備公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Medi-Globe -StraBe 1-583101 AchenmUhle |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medi-Globe -StraBe 1-583101 AchenmUhle |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲系列 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wires |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2219-2009《導(dǎo)絲系列》 |
| 附件 | |
