| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3403060號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | IGE試劑筒：IgE抗體(顆粒結(jié)合態(tài)小鼠抗IgE抗體)，反應(yīng)緩沖液，疊氮化鈉(作為防腐劑)；防蒸發(fā)蓋；IGE校正劑：人IgE(用非血清基質(zhì)稀釋)，疊氮化鈉(作為防腐劑)，牛血清白蛋白(BSA)；IGE試劑條碼卡；IGE校正劑條碼卡；IGE校正劑帶；數(shù)值指定單。產(chǎn)品有效期：2至8℃可穩(wěn)定保存24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法定量測定人血清或血漿中的總免疫球蛋白E(IGE)濃度。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave.，Carlsbad，CA 92008-7224，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總免疫球蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Immunoglobulin E |
| 規(guī)格型號 | 150測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1931-2009 |
| 附件 | |
