| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3661940號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由PVC軟管及袋體組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與COBE Spectra血細胞分離機配套使用，用于血細胞分離。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.06 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“Gambor BCT Inc.”變更為“CaridianBCT,Inc.”；售后服務(wù)機構(gòu)由“金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3661940號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3661940號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CaridianBCT, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10811 W.Collins Ave., Lakewood, Colorado 80215, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 10811 W.Collins Ave., Lakewood, Colorado 80215, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用離心帶式血液成分分離器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBE Spectra Set |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2157-2005《一次性使用離心帶式血液成分分離器》 |
| 附件 | |
