| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402934號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由選擇的健康人血漿混合獲得，用HEPES緩沖液(12g/L)凍干儲存。為避免接觸激活凝固系統(tǒng)，制備時使用硅化試劑瓶。不含防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期30個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于提供凝血試驗和纖維蛋白溶解試驗的正常范圍對照。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正常范圍定值質(zhì)控血漿 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Control Plasma N |
| 規(guī)格型號 | 10×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1050-2009 |
| 附件 | |
