| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460664號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由接骨板、接骨螺釘和墊片組成。其中空心釘由Ti6Al4V鈦合金材料制造，接骨板、墊片和除空心釘外的所有接骨螺釘由純鈦材料制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于創(chuàng)傷引起的小骨骨折內(nèi)固定或重建、關(guān)節(jié)融合術(shù)。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460664號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460664號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Botzinger Strabe 37-41, D-79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)場所 | Botzinger Strabe 37-41, D-79111 Freiburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手外科固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hand System for the Orthopaedic Surgery |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2977-2005《手外科固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
