| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400654號(hào)(補(bǔ))(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國(guó) HUMASIS 株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：肌鈣蛋白I檢測(cè)卡、使用說(shuō)明。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清、全血或血漿標(biāo)本中的肌鈣蛋白I(cTnI)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.19 |
| 備注 | 注冊(cè)代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司”變更為“北方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400654號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400654號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.10.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMASIS Co., Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HUMASIS Troponin I |
| 規(guī)格型號(hào) | 10 人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 2271－2006 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒 |
| 附件 | |
