| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3251413號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)(包括射頻模塊,電源模塊,控制面板,服務(wù)面板和冷卻模塊)、治療手柄(包括單極手持機(jī)頭和雙極手持機(jī)頭)和電源線組成。中心頻率:40.68MHz±1.5%；PWM調(diào)制頻率:2KHz±10%；射頻功率:單極手持機(jī)頭為2～220W可調(diào)，雙極手持機(jī)頭為1～80W可調(diào)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適于皮膚收緊和脂肪消減的非介入式治療，應(yīng)在具有醫(yī)療資質(zhì)的機(jī)構(gòu)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京飛頓醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京飛頓醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.30 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“MSq(M2)Ltd.”變更為“Alma Lasers Ltd.”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3251413號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3251413號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.10.29 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACCENT Radio Frequency System |
| 規(guī)格型號(hào) | ACCENT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR0276-2006《射頻治療儀》 |
| 附件 | |
