| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3662650號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣切套裝由氣管切開(kāi)插管、中空閉塞器、充氣管、氣囊和內(nèi)套管組成。這些部件由聚氯乙烯和ABS樹(shù)脂制成。氣切套裝的配件有導(dǎo)絲、注射器、刀片、穿刺針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲擴(kuò)張鉗。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 不同型號(hào)，內(nèi)容物會(huì)有差異。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 氣切套裝用于氣切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物。適用于氣管切開(kāi)患者氣道管理。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smiths Medical International Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hythe Kent CT21 6JL UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見(jiàn)附件2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 氣切套裝 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Tracheostomy Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1729-2009《氣切套裝》 |
| 附件 | |
