| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772795號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種不透X線的單腔導(dǎo)管，由尼龍12,L2101F(管體)和尼龍Elastomer(中間頭端，遠(yuǎn)端頭端)等材料制成，在近側(cè)端有尾座和應(yīng)變消除裝置。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心血管系統(tǒng)中的將不透射線的介質(zhì)遞送至被選擇的部位。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
| 有效期截止日 | 2013.12.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA./郵寄地址: P.O.Box 025700, Miami Florida 33102-5700 USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cordis De Mexico S.A. de C.V.Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua, CP 32575 Mexico. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Angiographic Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | SRD5497，SRD5601 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1616-2009 《造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
