| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3222510號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國(株)T.C Science公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡，材料為HEMA，分Science II，Twinkle 兩種型號。其中Science II鏡片著淡藍色，含水量：42%±2%，直徑14.00mm，14.50mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：8.66×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，屈光度范圍0.00D～-20.00D，折射率標(biāo)稱值1.43±0.5%，鏡片可見光譜透射率(濕體)：≥92%。Twinkle為彩色鏡片，可著顏色為：棕色，淡褐色，天藍色，海藍色，淺灰色，深灰色，紫色，綠色，黑色。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 含水量：42%±2%，直徑14.00mm，14.50mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，屈光度范圍0.00D～-10.00D，折射率標(biāo)稱值1.43±0.5%，可見光譜透射率(濕體)：≥85%。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于矯正近視。 |
| 注冊代理 | 北京馳明遠(yuǎn)達商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京馳明遠(yuǎn)達商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TC Science Co. LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 401，Ssangyong IT Twin Tower 1st, 442-17, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, |
| 生產(chǎn)場所 | 401，Ssangyong IT Twin Tower 1st, 442-17, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft (hydrophilic) Contact Lens |
| 規(guī)格型號 | Science II;Twinkle |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1346-2009《軟性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
