| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3772363號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管、不透射線頭和導(dǎo)管座組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 材料：導(dǎo)管：尼龍、304不銹鋼絲；導(dǎo)管座：聚碳酸酯；導(dǎo)管頭：尼龍和鎢。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于在腹主動(dòng)脈瘤血管內(nèi)支架植入手術(shù)時(shí)，探索并插入對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈支，導(dǎo)入導(dǎo)絲和注射造影劑進(jìn)行血管造影。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.27 |
| 有效期截止日 | 2013.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Beacon Tip Torcon NB Advantage Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE1、HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE2、HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE3、HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE4、HNBR5.0-35-65-P-NS-VANSCHIE5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1613-2009《血管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
