| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402392號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 超敏 C 反應蛋白定標液是一種液體產品。濃度水平 1 內含牛血清白蛋白。濃度水平 2-5 內含人血清基質產品以及添加的人體 C 反應蛋白。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于校正 Dimension臨床生化系統(tǒng)的高靈敏度 C 反應蛋白 (RCRP) 方法。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 超敏C反應蛋白定標液 |
| 產品名稱（英文) | Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | DC34：10瓶：2瓶(Level 1，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 2，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 3，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 4，1.0mL每瓶)； 2瓶(Level 5，1.0mL每瓶) |
| 產品標準 | YZB/USA 1566-2009 |
| 附件 | |
