| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211276號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由心電圖儀主機、電線組件(LAP-24+730)、導聯線(BJ-901D或BJ-963D)、吸著電極(6144-000427)、夾式電極(2144-005553)、充電電池(NKB-301V)和等電位線組成。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該心電圖儀用于采集人體的心電波群進行形態(tài)和節(jié)律分析，供臨床診斷和研究。 |
| 注冊代理 | 日本太陽交易株式會社北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 尼虹光電貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.06.03 |
| 有效期截止日 | 2013.06.03 |
| 備注 | 售后服務機構由“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”變更為“尼虹光電貿易(上海)有限公司”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211276號“變更為”國食藥監(jiān)械(進)字2009第2211276(更)“；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 31-4 Nishichiai 1chome,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560, Japan |
| 生產場所 | 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma, Japan |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 心電圖儀 |
| 產品名稱（英文) | Electrocardiograph |
| 規(guī)格型號 | ECG-1350P |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0775-2009《心電圖儀》 |
| 附件 | |
