| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2101928號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機，腳踏控制器，馬達，手柄組成。最大扭矩應(yīng)不小于4或者10NCM。各組成部分型號見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于耳鼻喉科和口腔頜面外科手術(shù)過程中。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京貝科達醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京福泰康醫(yī)療儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Spiggle &Theis Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Diepenbroich 15，D-51491 Overath |
| 生產(chǎn)場所 | Diepenbroich 15，D-51491 Overath |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科動力系統(tǒng)(商品名：Spiggle) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical drill system and accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1282-2009《外科動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
