| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401390號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：CalA：為含明膠溶液。CalB-CalF：含在蛋白溶液中配制的重組人心肌鈣蛋白I-C復合物。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期5個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在雅培制藥有限公司的AxSYM分析系統(tǒng)上用于定量測定人血清和血漿中的肌鈣蛋白-I時，驗證AxSYM系統(tǒng)的準確度和精密度。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白-I校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin-I ADV Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1764-2008 |
| 附件 | |
