| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1261865號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架、角度調(diào)節(jié)器(COOLIROM)、鉸鏈、綁帶、襯墊、踝部護(hù)墊和綁腿片(OALITE)組成。支架材料采用鋁合金、尼龍和不銹鋼，角度調(diào)節(jié)器材料采用鋁合金、不銹鋼、鋅、聚碳酸酯，鉸鏈材料采用不銹鋼、鋅、聚碳酸酯，綁帶材料采用尼龍，襯墊、踝部護(hù)墊材料采用尼龍、聚醚泡沫，綁腿片材料采用尼龍、Spandex彈性纖維。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于膝關(guān)節(jié)的術(shù)后恢復(fù)、膝關(guān)節(jié)炎和軟組織損傷的輔助恢復(fù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海熙可醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DJO, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1430 Decision Street, Vista, CA 92081 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1430 Decision Street, Vista, CA 92081 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膝關(guān)節(jié)支具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Knee Braces |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1093-2009《膝關(guān)節(jié)支具》 |
| 附件 | |
