| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402822號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | 變更內(nèi)容:代理人由“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。gydjdsj.org.cn本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2009.08.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2613-2,Oaza, Ogohara ,Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autokit IgM |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：2× 52mL；R2：2× 12mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4572-2008 |
| 附件 | |
