| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1542002號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由頭燈、充電器、可充電電池、電源插座及電纜線組成。色溫≥5500K；工作距離處的照度：距離工作區(qū)域25cm處，光點聚焦成直徑為25mm的圓時，照度≥16Klux；距離工作區(qū)域25cm處，光點聚焦成直徑為55mm的圓時，照度≥8Klux。根據(jù)電纜線根數(shù)及長度不同分為三個產(chǎn)品編號：REF 507.4505.0（電纜線1根，長度40cm)、REF 507.4506.0（電纜線2根，長度分別為40cm和140cm)、REF 507.4507.0（電纜線1根，長度200cm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科為臨床檢查和治療提供照明。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京愛生科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ATOMS Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ludwig-Kegel-Straβe 16 D-79853 Lenzkirch |
| 生產(chǎn)場所 | Ludwig-Kegel-Straβe 16 D-79853 Lenzkirch |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LED頭燈 Head Light |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HL 21 LED |
| 規(guī)格型號 | HL 21 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1329-2006《LED頭燈》 |
| 附件 | |
