| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2652196號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 縫線由聚偏二氟乙烯材料制成，為無菌性人工合成非吸收性單股纖維縫線，無涂層，染料顏色為藍色，成份為溶劑藍(Solvent Blue No.104.C.1.61568)色劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 縫針由符合ISO5832－1的不銹鋼(AISI316L)材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于神經(jīng)外科、眼科和心臟外科手術(shù)中軟組織的縫合和結(jié)扎及皮膚縫合、整形外科手術(shù)，特別適用于血管外科中的長期移植手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非吸收性外科縫線(商品名：Resopren) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Non-absorbable Surgical Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1201-2009《非吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
