| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401972號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由血凝儀、電源線、軟件和耗材（包括測(cè)量杯、試管帶、試劑杯、鋼珠分配器、磁攪拌棒和保險(xiǎn)絲)組成，不同型號(hào)的通道數(shù)不同。產(chǎn)品的重復(fù)性、準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)量凝血時(shí)間，用于與血凝相關(guān)的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Behnk Elektronik GmbH & Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hans-Bockler-Ring 27， D-22851 Norderstedt，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hans-Bockler-Ring 27， D-22851 Norderstedt， Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半自動(dòng)凝血儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Semi-Automatic Coagulometer |
| 規(guī)格型號(hào) | OPTION 4 PLUS、OPTION 2 PLUS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 263-40《半自動(dòng)凝血儀OPTION 4 PLUS & OPTION 2 PLUS》 |
| 附件 | |
