| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221960號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是過(guò)氟奈烷溶液，不溶于水。采用過(guò)濾方式除菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于嚴(yán)重的視網(wǎng)膜脫離病例中視網(wǎng)膜的復(fù)位進(jìn)行眼內(nèi)填充。如嚴(yán)重的增生性視網(wǎng)膜病變導(dǎo)致的視網(wǎng)膜嚴(yán)重脫離、外傷性視網(wǎng)膜脫離、巨大裂孔性視網(wǎng)膜脫離及其他視網(wǎng)膜脫離等無(wú)法采取其他治療方案的病例，該產(chǎn)品還可以用于不全脫位晶狀體的抬起處理。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處(M&L International Corp. Beijing Office) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Acri.Tec GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼科手術(shù)用重水 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Perfluorcarbon |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：Acri.Deca，規(guī)格：5ml,7ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0889-2009《眼科手術(shù)用重水》 |
| 附件 | |
