| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1402357號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 清洗液：組織緩沖液＜0.2%、蛋白水解酶＜0.2%；溶血?jiǎng)呵杌?.03%；稀釋液：硫酸鈉0.73%、氯化鈉0.55%、氫氧化鈉0.04%、疊氮化鈉0.04%。產(chǎn)品有效期：在18-25°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在臨床上溶解血液中紅細(xì)胞，進(jìn)行紅細(xì)胞的計(jì)數(shù)、白細(xì)胞的三分類及分類計(jì)數(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 有效期截止日 | 2013.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血球三分類試劑包(電阻抗法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA 60 TIMEPAC |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 4.2 L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1551-2009 |
| 附件 | |
