| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661979號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 庫克內窺鏡產品公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由擴張器錐形頭段和擴張器體部組成。擴張器的材料為聚氯乙烯，內含5%鎢，擴張器頭端帶有304不銹鋼標記。非無菌產品。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于沿預先定位的Savary-Gilliard導絲擴張食道狹窄。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產場所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 食道擴張器(商品名：Savary-Gilliard) |
| 產品名稱（英文) | Savary-Gilliard Dilators |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1234-2009《食道擴張器》 |
| 附件 | |
