| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260208號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州邁迪克儀器有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 下肢關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2021-2009 《下肢關(guān)節(jié)被動(dòng)運(yùn)動(dòng)器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、控制器和下肢體支架組成�？深A(yù)置時(shí)間型號(hào)的預(yù)置時(shí)間調(diào)節(jié)范圍為30min～240min，誤差不大于300s；產(chǎn)品在300N負(fù)載下應(yīng)能正常工作不卡滯；正常工作狀態(tài)下噪音應(yīng)不大于60db(A)；連續(xù)工作時(shí)間應(yīng)不小于4小時(shí)；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于下肢關(guān)節(jié)被動(dòng)康復(fù)活動(dòng)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MX-B、MX-D、MX-C2000 |
| 附件 | |
