| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3212466號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為檢測(cè)刺激器，型號(hào)3625。性能：刺激脈沖頻率:A位置5～120Hz,B位置60～1400Hz；刺激脈沖幅度:0～10V；刺激脈沖寬度:A位置50～1000μs,B位置50～250μs。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品提供與植入式Medtronic神經(jīng)刺激系統(tǒng)(振幅、脈寬和頻率)相似的輸出特征，用于事先評(píng)估神經(jīng)刺激系統(tǒng)對(duì)患者的有效性，對(duì)病人神經(jīng)電極的臨時(shí)篩選或測(cè)試刺激。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.29 |
| 有效期截止日 | 2013.10.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedtronicInc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 800 53rd Ave.N.E. Minneapolis, MN 55421-1200USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 檢測(cè)刺激器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 3625 test stimulator |
| 規(guī)格型號(hào) | 3625 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0593-2009 《檢測(cè)刺激器》 |
| 附件 | |
