| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402052號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片反應(yīng)成份：TritonX-100，膽固醇氧化酶(諾卡菌屬或纖維單胞菌)，膽固醇酯水解酶，過氧化物酶(辣根)，2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基胺基苯基)咪唑(無色染劑)；其它成分：色素，粘合劑，緩沖液，表面活性劑，穩(wěn)定劑和交聯(lián)劑。產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中膽固醇的濃度。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇測定干片(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products CHOL Slides |
| 規(guī)格型號 | 300片 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1262-2009 |
| 附件 | |
